2018年1月9日，由华中农业大学研发的转基因抗虫水稻“华恢1号”获得美国食品和药品管理局（USFDA）的食用许可。在FDA官网（https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=HuahuiNo1）查询的文件显示，USFDA在2016年6月13日正式收到了华中农业大学提交的关于“华恢1号”安全性和营养评价报告咨询的申请（受理编号BNF000156）。FDA评估了华中农业大学的申请，并决定华恢1号水稻谷物作为人类食品或动物饲料是否会产生安全性或管理性问题。基于华中农业大学提供的信息及其他FDA获得的信息，认为来源于“华恢1号”稻米无论是作为人类食品还是动物饲料在安全性、营养成分、抗营养因子等各种相关参数与原品种无实质差异。根据《食品、药品及化妆品法案》，到目前为止没有发现华恢1号水稻谷物衍生出的食品有安全性或管理性问题需要进行进一步评估。
据了解，美国转基因产品的入市主要受三个部门监管，即食品药品监督管理局（USFDA），环保署（USEPA）以及农业部（USDA）。FDA主要负责上市前的自愿咨询程序。虽然FDA的咨询程序是自愿的，但是企业为了其产品能够得到消费者的认可，一般都会与FDA进行上市前的咨询程序。EPA负责确定转基因产品中外源目标成分的允许残留限量以及接触允许残留限量。EPA在给华中农业大学的回信中申明：“‘华恢1号’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白适用联邦管理法规环境保护法40 CFR 174.510法条中对Cry1Ac的残留限量豁免”。 USDA管理转基因作物在美国的种植。如果“华恢1号”水稻要在美国商业化种植，则需要USDA的审批。
转基因抗虫水稻“华恢1号”通过了USFDA和USEPA的安全性审查程序，意味着“华恢1号”大米及其制品可以出口美国并进入其市场面向普通消费者直接销售。这也表明我国检测机构对“华恢1号”水稻进行的食用饲用安全评价以及营养评价的实验方法和数据，得到了美国相关机构的完全认可。
参考资料：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=HuahuiNo1
Tu J, Zhang G, Datta K, Xu C, He Y, Zhang Q, Khush GS, Datta SK. Field performance of transgenic elite commercial hybrid rice expressing bacillus thuringiensis δ-endotoxin. Nat Biotechnol. 2000 Oct;18(10):1101-4